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制药机械业突破技术瓶颈 助力国家食药监局加入ICH

返回列表 来源:华圆科技 浏览:0 发布日期:2017-06-08【

    据了解,ICH是以制定创新药研发、临床实验、注册标准为主的组织,加入ICH将对新药研发领域形成直接影响,而药机企业对制药设备的创新,是药物创新产业链重要一环。因此,若CFDA加入ICH,那么药企对药机产品的需求将大幅增长,制药设备行业将大大受益。
    中国医药企业管理协会会长于明德表示:“加入ICH,意味着将以更高的监管标准引导国内企业进一步提升对创新和质量的关注,对药企更高的监管标准意味着对药机产品的要求将进一步严格。ICH的指导原则涉及药品的质量、安全、药效、多学科指导四个方面,覆盖了药品的开发、生产、使用、再评价等程序的技术标准。”他认为,作为与药品直接接触的生产设备,这项指导原则间接对药机行业提出了更高的要求。
   为推动我国创新药更快速的发展,华圆科技不断加强技术创新推动制药设备产品升级。据了解,随着制药设备技术水平的日渐提高,目前,华圆科技制药设备产品在技术水平、质量、全面符合“GMP”要求及产品品种规格等方面都有显著提高和发展,使整个行业整体水平又上了一个新台阶。
   其中产品技术水平将成为决定企业市场份额的关键因素。专家表示,只有拥有高技术创新产品的企业才有可能成为未来制药机械行业的领军企业。CFDA加入ICH,这对药品质量提出了更高的要求,同时也给制药设备行业带来新的挑战,华圆药机企业随着不遗余力的提高产品技术而使得产品在同行竞争中遥遥领先。
  制药机械行业是一个集制药工艺、化工机械、自动控制、制造技术等专业于一身的行业,并且紧密联系最新的科学技术,因此,制药设备企业需要加大对科研的投入,加强与高校的紧密合作,加强综合人才的培养。突破技术瓶颈,我国药机产品才能更好的与世界接轨,为国家食品药品监督管理总局加入ICH,为创新药的创新研究,提供强有力的设备后盾。

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